岗位职责：

1.全面负责公司项目管理体系建设，包括项目管理制度、规范与标准，相关流程制度的制定和完善，并监督其执行；

2.负责对临床前新药项目研究过程进行管理，确定项目目标，制定项目计划，协调各专业部门的工作，确保项目的重点和优先级别明确，并按计划推进；

3.领导CMC负责合成、分析、制剂、注册、项目管理以及质量控制等全流程工作;

4.确保各部门在研发过程中按照药品申报流程规范进行，并能满足合规审计需求；

5.统筹组织新药申报资料的撰写和申报工作，负责安排跟踪国内外申报法规；

6.根据项目计划及管理规范，进行跨部门项目沟通、协调，对项目进度及质量进行监督、检查，必要时提出更改建议。

任职要求：

1.药物化学、有机合成、药物分析和制剂等相关专业硕士及以上学历；

2.有5年以上创新药物研发相关项目管理经验，覆盖临床前和临床期间，熟悉项目管理及阶段性的技术转移工作；

3.具有同时管理或指导管理多个项目的经验，有开发或应用商业化项目管理工具经验者优先；

4.具备良好的中英文表达和沟通能力；具有按优先级别合理快速推动项目的组织能力，能够高效地引导和促成多方协作；具有较强的理解问题的能力，能够按公司集体共识策略解决问题；

5.熟悉国内外新药注册法规和指导原则，有临床试验规范、设计和运营的经验者优先。

简历投递邮箱：

jinpeng@westlake-pharma.com