盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)是由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的1类创新药,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染,于2026年7月29日获国家药品监督管理局附条件批准上市。
艾普司韦®是自主研发、骨架结构全新的小分子口服药,是全球首例源自DEL技术的原创药物成功案例。
艾普司韦®是一种新冠病毒主要蛋白酶3CLpro的抑制剂。3CLpro在新冠病毒自我复制组装过程中不可或缺。艾普司韦®通过竞争性结合于3CLpro的底物结合口袋,使其无法剪切多聚蛋白前体,从而阻止新冠病毒复制。
艾普司韦®与作用靶点为非共价结合,因而药物的脱靶风险低,用药安全性高。在临床前及临床研究中,艾普司韦®展现出显著的疗效和良好的安全性。且艾普司韦®为单药,无需与利托那韦联用,为合并基础疾病患者提供了更多的用药选择。